La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta tras ser informada por el fabricante Roche Diabetes Care GmbH sobre un problema de fabricación en determinados lotes de los cartuchos de insulina Accu-Chek Spirit de 3,15 mililitros. Este defecto podría provocar fugas en la conexión luer, comprometiendo la administración correcta de insulina en pacientes con diabetes mellitus.
Los lotes afectados, con números de referencia 04949935001 y 05206073001, fueron fabricados entre el 1 de marzo y el 31 de octubre de 2024. Según la Aemps, las fugas podrían pasar desapercibidas y derivar en una liberación insuficiente de insulina, lo que incrementa el riesgo de hiperglucemia grave o cetoacidosis diabética (CAD).
El fabricante ha solicitado la suspensión inmediata del uso de los cartuchos afectados y ha iniciado su reemplazo con productos no defectuosos. Cada paciente recibirá dos cajas de cinco cartuchos como sustitución. En caso de no contar con el producto adecuado, se recomienda a los profesionales sanitarios evaluar alternativas de tratamiento.
La Aemps subraya la importancia de que los usuarios de sistemas Accu-Chek revisen los lotes de sus cartuchos y se pongan en contacto con su médico o proveedor de salud en caso de dudas. Esta medida busca garantizar la seguridad de los pacientes y prevenir complicaciones derivadas de este fallo.
